浙江和泽医药科技股份有限公司

和泽医药,和泽,医药,医药公司

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                MAH持证转化及管理服务

                坤元药业

                杭州和泽坤元药业有限公司是一家致力于MAH持证转化及管理的服务型公司。公司建立了一套完善的适应MAH要求、确保药品全生命周期的质量管理体系,配备【了一支生产管理经验丰富、质量管理规范的专业技术团队,可为广大客户提供↓高效、优质、规范的S-CDMO、S-CMO及其所衍生的服务。

                服务项目

                注册申报期间生产及质量服务(S-CDMO)

                CDMO质量管理服务;CDMO生产技术转移服务;原辅包、产品分析检验方法的转移。

                产品商业化期间生产技术质量管理支持服务(S-CMO)

                订单、计划、采购、排产服务;生产技术托管辅导服务;CMO质量管理支持辅导;挂网与招标支持服务;降本增效挖潜服务。

                持证管理






                衍生服务

                持证辅导;质量审计服务;提供产品※上市后的变更服务;供应链筛选及管理服务。

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