浙江和泽医药科技股份有限公司

和泽医药,和泽,医药,医药公司

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                多肽药物研发平台

                核心技术:多肽药物◣修饰合成技术;多靶点多肽药物开发技术

                公司自成立即开始建设多肽药物ㄨ研发平台,积累了各种不同结构类型的多肽药物生产工艺开发以及质量研究经验。

                小分子药物研发平台

                核心技术:不对称手性合成技术;催化氢化技术;药物多晶型筛选与应用技术

                公司在小分子原料药合成领域经过多年行¤业实践和持续研发,构建了贯穿于小分子∴原料药全合成流程的核心技术体系,已获得15项发明专利授权。

                液体制剂平台

                核心技术:基于风险评估灭菌工艺开发▓技术;基于QbD冻干工艺开♀发技术;以源为始杂质谱分析技术;包材相容性与密封性检测技术

                公司建立了注射剂研发平台,可以高效完成注射剂 处方工艺开发、杂质谱研究,包材相容性与密封性检测。

                固体制剂研发平台

                核心技术:骨架片制备技术;肠溶技术;矫味技术;快速崩解技术

                公司结合自身的特点,对骨架片制备技术、 肠溶技术、矫味技术、快速崩解技术等方面进行了深入研究,并♂积累的较多经验。

                反向工程平台

                核心技术:分子水平的活性成分(API)的晶形、晶癖及颗粒大小的剖『析技术;辅料的定量和定性技术;制剂工艺的剖析技术◆

                公司建立了一整套参比制剂的反向工程技术平台, 大大缩短了仿制药的研发周期,同时生物等效的成功率超过同行水平

                临床试验服务平台

                吸入制剂生物等效性试验技术;内源性物质生物等效性试验技术

                公司临床管理团队拥有多年的医药行业临床项目管理经验, 成功完成过多项临床试验研究。临床服务已经搭建完成方案设计、项目≡管理体系、质量管理以及质量保证体系。

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