浙江和泽医药科技股份有限公司

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                和泽医药成功举办一致性评价研发走势及相ㄨ关技术探讨研讨会

                发布时间:2018-05-11 浏览次数:255

                2018年是医药改革大年,也是仿制药话题强年。就在5月8日,中央电视台《焦点访谈》栏目作了“仿制药生产↓驶入快车道”的专题报道,结合近几个月国家和地方相继推出的支持仿制药〖开发的一系列政策,都透露出『一个信息:仿制药开发迎来了黄金机遇。当下口服固体制剂的一致性评价工作正⌒ 在全国如火如荼的开展,注射剂的一致性评价工作也已鸣枪开跑,而如何利用有限的资源合理推进相关研究工作,则成了摆在国内众多药企面前一个重大的困局!

                5月10日,杭州和泽医药科技有限公司顺势联合药智网举办了主题为“一致性评价研发走势及相关技术探讨 ”的研讨会。本次会议邀请了仿制药一致性评价相关领域的专家,结合当下一致♂性评价最新政策及研究热点进行了解读◥与报告。会议共吸引了来自省内外50余家药企的近百名代表踊跃参与,现场气氛热烈。

                研讨会现场

                研讨会首先由药智网市场部部长、药智学院高级讲师黄文峰先生以〗药智网数据精准分析为基点,结合当下时政、药企难题、市场走向,作了《助力一致性评价—药智数据检索与利用》、《仿制药一致性评价走势与进度深入剖析》的主题报告,黄部长的精彩演讲点燃了到会人员的参与热情。

                药智网市场部部长、药智学院高级讲师黄文峰

                随后,来自杭州和泽欣导医药科技有限公司的总经理戴寿沣先生带来了《注射剂包材相容性研究及最佳实践指南》的专题报告。戴总就注射剂一致性评价过程中企业最关□ 心的包材相容性研究相关问题,药包材相容性研究要怎么做?如何做?从满足国内及国际注册要求出发,结合实例,进行了详尽、深化▂的全面解读,阐述了药包材研究在注射剂一致性评价中的重要性,分享了实践中药包材相容性研究的具体流程,获得了与会代表的热切关注,赢得参会人员的认々可,大家互动频繁,把研讨会的气氛推向了高潮。

                杭州和泽欣导医药科技有限公司总经理戴寿沣

                最后,杭州和泽医药科技有限公司副总经理赵航女士以二十余年丰富的项目开发经验,为与会人◥员带来了《一致性评价项目执行和管理经验分享》的精彩报告。众所周知,项目开发中一线技术人员是项目开发的基石,而项目决策管理人员则是项目开发的中流砥柱,很多时候决定了产品开发最终是否能获得成功。赵总就一致性评价项目的具体流程、人员管理定位、质量管理关键等方面问题进行了实战分享,对如何突破一致性评价工◢作中的难点与痛点,项目决策管理人员如何发挥在项目具体实施过程中每一个环节的决策作用进行╳了经验分享。在报告嘉宾的一致性评价ξ研发走势及相关技术干货分享后,参会人员又进行了轻松的互动讨论,本次研讨会♂取得了预期效果,圆满结束。

                杭州和泽医药科技有限公司副总经理赵航

                在紧接着的5月26-27日,和泽医药将联合同写意英才俱乐部∏,在杭州经济技术开发区和达希尔顿逸林酒店,就“注射剂一致性』评价政策法规与关键技术”,组织全国范围的专题论坛,期待与您的再次相遇!


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