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匠心研发+优质服务！和泽医药持续助力客户产品获批

发布时间：2022-08-06 浏览次数：337

专业研发技术，专心服务客户！

近期，和泽医药凭借研发技术沉淀和优质服务，帮助客户产品成功获批，为客户持续赋能。

永宁药业注射用盐酸头孢●替安通过一致性评价

7月22日，和泽医药通过专业高效的技术服务，助力浙江永宁药●业股份有限公№司持有的注射用盐酸头孢替安（规格：0.5g、1.0g、2.0g）顺利通过一致性评价，为国内第三家通过一致性评价的产品。

注射用盐酸头孢替安主要用于对本品敏感的葡萄球菌、链球菌（肠◥球菌除外）、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷特格氏变形杆菌，摩根氏变形杆菌等所致的一系列感染。

近年来，和泽医药在发展中始终坚持以创新为源动力，在抗感染治疗药物领域不断推进研发，积累了丰富的项目研发经验，形成了特有的头孢类项目研发优势。

截至目前，公司共研发头孢类项目39个，申报受理18个，其中6个项目已获批。此次助力注射用盐酸头孢替安的获批，进一步提升了公司在抗感染治疗药物领域№的产品研发竞争力。

海南中和药业醋酸奥曲肽注射液通过一致性评价

近日，和泽医药助力海南中ξ和药业股份有限公司持有的醋酸奥曲肽注射液顺利通过一致性评价，目前该产品已中选第七批国家集采。此外，该品种关联申报的醋酸奥曲肽原ζ　料药也由和泽医药完成研究，并顺利通过审评审批。

奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，其药理作用与生长抑素相似，但作用持续时间更长。其杂质个数多，有关物质方法开发难度大，易产生聚合物杂质，需对聚合物进行控制。基于上述技术难点，和泽医药多肽药物研发平台通过技术攻关，顺利推动了项目的研发和申报。

醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症、缓解与功能性胃肠胰腺内分泌肿瘤有关症状、预防胰腺手术后并发症以及胃-食管静脉曲张出血。

民生药业氯化钾注射液、复方氯化钠注射液获得补充卐申请批件

近日，和泽医药助力合〓作伙伴杭州民生药业股份有限公司氯化钾注射液（规格：10ml:1g）、复方氯化钠注射液（规格：500ml）获得补充申请批件。

氯化钾注射液和复方氯化钠注射液均为电解质补充液，氯化钾注射液用于治疗、预防低↑钾血症。复方氯化钠注射液是电解质的等渗溶液。在电解质成分方面，比卐生理盐水更接近血浆，用于纠正血清电解质和酸碱失衡。使用电解质以达到或维持正常的细胞内和细胞内液渗透压。用于各种原因所致的失水，包括低渗◤性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷；低氯性代谢性碱中毒。

和泽医药始终秉承质量第一的原则研发产品。氯化钾注射液从受理到获批时间仅用8个月，和泽医药将∞为产品研发维护持续发力。

未来，和泽医药将①紧跟行业发展趋势，持续技术创新，为客户提供更加优质的产品和有温度的服务。

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