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和泽医药助力普美圣医药∞获得1类新药临床批件

发布时间：2022-02-25 浏览次数：237

2月23日，和Ψ泽医药受青岛普美圣医药科技有限公司（简称“普美圣医药”）委托研发的注射用PMS-001创新药项目↘获得国家药品☉监督管理局批准的《药物临床试验批准通知【书》。

2月23日，和泽医药受青岛普美圣∞医药科技有限公司（简称“普美圣医药”）委托研发的注射用PMS-001创新药项目获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》。

2022年来，和泽医药多肽药物研发「平台捷报频传，1月份和泽医药取得自主研发的1类创新药HZ010注射液临床批件，此次助力注◣射用PMS-001创新药获得临床批件，充分体现了公司多肽药物研发平台持续的ζ创新研发实力。

PMS-001是一种全∩新的治疗脑卒中多肽药物，杂质个数多∞，有关物质方法开发难度大；肽链可能发生分子间聚合反应，产生聚合物杂质，需对聚合物进行控』制。基于上述技术难①点，和泽医药多肽药物研发平台制定了个性化的→研究策略进行方法开发及杂♂质控制，顺利推动了项目的申报。

脑卒中，是当今世界对人类危害最大的3种疾病之一，我国脑㊣　卒中用药市场规模已超千亿元。截至目前， FDA仅仅批准了组织纤溶酶原激活物（tPA）用于脑卒中的治疗。日本研发了抗脑缺血的小分子药物依达拉奉，该药△以其抗氧化作用为主要机制，尽管在我国已得到应用，但应用范围仍然〓有限。总体来看，全世界的治疗缺血性脑卒◤中的药物依然处于极度缺乏状态。

普美圣医药注【射用PMS-001创新药的临床获批，是脑卒中领域取得突破性进展。和泽医药将携∴手合作伙伴不断提升脑血管病①领域的科研水平，为更多脑血管病患者提供更有效的治疗药物。

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