浙江和ㄨ泽医药科技股份有限公司

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                浙江省药监局副局长陈魁、浙江省药学会理事长朱志泉到访和泽医药调研MAH持证建设

                发布时间:2022-01-14 浏览次数:560

                      1月13日上午,浙△江省药品监督管理局∞副局长陈魁、浙江省药学会理事长朱志泉到访和泽医药,调研MAH持证建设,交流MAH实践经验,深入探讨存在的问题。杭州医药港☉党工委副书记、管理办公室主任↓卢建军出席会议,和泽医药董事长兼总经理倪晟出席接待。

                       座谈会上,浙江省药Ψ监局副局长陈魁提出,对监管机构来说,MAH在我国仍处于↘“鼓励发展,政策配套”的阶段。但 2 年多的实施已经可以看到▓MAH给整个行业带来了活力和变革。

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                     会上,和泽医药董事长倪晟介绍了公司的发展近况╱和未来规划。和泽医药是我国MAH实践的先◣行者,获得了全国第一张药∏品研发机构《药品生产许可证》,公司储备了丰富的持证产品,涵盖ζ了创新药、改良型新药和高难度仿制药。

                     倪晟表示,未来几年,除了传统CRO服务外,和泽医药将重∞点推广S-CDMO和S-CMO服务,帮助ω 持有人解决MAH持证产品在生产阶段遇到的痛点;重点培育中药领域,布局药学研∞究、医院制剂、临床试验、真实世界研究四大方向。

                     此外,和泽医药还将利用↙自身资源整合的优势,重点建设【好MAH转化平台,加强MAH相关课题研究,为监管机构建言献策,共同推」动我国MAH制度的发展。

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                     陈魁㊣ 对和泽医药在MAH领域的实践▆给予肯定,他认为,在MAH实践过程中,还有很多值得探索和研究的环节,浙江省药品MAH转化平台政策研究先行,通过扎实的课题研究为监①管机构提供№一定的数据支撑,是非常有意义的。

                     座谈会上,浙江省药学会理事长朱志泉对平台和公司提出要求,并期望平台未来在为政府服务方面发挥更∴大的作用。

                       浙江省药品监督¤管理局药品生产处吴悦、药品检查中心李金和、浙江省药学会秘书长杨苏蓓,副秘书长周卐剑辉等出席了会议。

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