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研发服务

第三方检测服务

1.基因毒性杂质研▲究

1.1 基因毒性杂质风险评估及控制◣策略分析

1.2 LCMS方法开发及验╲证

1.3 GCMS方法开发及验证

2.元素杂质研究

2.1元素杂质风险评〒估及控制策略分析

2.2 未知元素扫描分析（68种元卐素半定量全扫描）

2.3 ICPMS方法开发及验证

3.相◆容性研究

3.1药包↙材相容性研究

3.2工艺组件相容性研究

3.3输液器具相容性⌒研究

4.容器密封性研究

4.1 真空衰减法

4.2 微生物侵入法

5.符合GMP要求的↓分析测试

5.1 稳定性研究测试

5.2 产∞品放行测试

6.生物样①品分析

6.1 生物等效性血液样本检测

6.2 I期/II期/III期临床样本检测

6.3 大健康人群研究血液样本检测

6.4 临床前动物药代血◇液样本检测

6.5 早期药代毒代样本检测

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