浙江和泽医药科技股份有限公司

和泽医药,和泽,医药,医药公司

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                第三方检测服务

                1.基因毒性杂质研▲究

                1.1 基因毒性杂质风险评估及控制◣策略分析

                1.2 LCMS方法开发及验╲证

                1.3 GCMS方法开发及验证


                2.元素杂质研究

                2.1元素杂质风险评〒估及控制策略分析

                2.2 未知元素扫描分析(68种元卐素半定量全扫描)

                2.3 ICPMS方法开发及验证


                3.相◆容性研究

                3.1药包↙材相容性研究

                3.2工艺组件相容性研究

                3.3输液器具相容性⌒研究


                4.容器密封性研究

                4.1 真空衰减法

                4.2 微生物侵入法


                5.符合GMP要求的↓分析测试

                5.1 稳定性研究测试

                5.2 产∞品放行测试


                6.生物样①品分析

                6.1 生物等效性血液样本检测

                6.2 I期/II期/III期临床样本检测

                6.3 大健康人群研究血液样本检测

                6.4 临床前动物药代血◇液样本检测

                6.5 早期药代毒代样本检测


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